毒性分類

出自台灣有毒中草藥毒性資料庫

(修訂版本間的差異)
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||<font size=3>已有臨床試驗(clinical trial)進行人體安全性風險評估,或有相關流行病學研究報告。</font>
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||<font size=3>中草藥粗萃物或純化合物已有體內試驗結果顯示對人體具有一定程度的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對人體的毒性。</font>
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<font size=3>'''級數C2'''</font>
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||<font size=3>中草藥粗萃物或純化合物已有體外試驗結果顯示對人體具有一定程度的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對人體的毒性。</font>
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在2012年10月30日 (二) 07:02所做的修訂版本

本毒性分級主要參考MICROMEDEX中,RECOMMENDATION, EVIDENCE AND EFFICACY RATINGS﹅許小微(2006)及關建紅(2008)的定義來設定資料庫的毒性等級。

表1. 文獻分類。依照文獻研究形式來進行評估。

級數

說明

級數A

已有臨床試驗(clinical trial)進行人體安全性風險評估,或有相關流行病學研究報告。

級數B

已有人類中毒案例報導。

級數C1

中草藥粗萃物或純化合物已有動物體內試驗,顯示對動物具一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對人體的毒性。

級數C2

中草藥粗萃物或純化合物已有細胞體外試驗,顯示細胞具有一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對動物及人體的毒性。

級數D

專家意見。

表2. 經口投藥的動物實驗有毒劑量分級。

級數

說明

歸類

等級3

  • 半數致死劑量小於每公斤5公克
  • 非常嚴重的毒性症狀
  • 發作時間小於10分鐘
  • 器官(心, 肝, 肺, 腎, 脾, 睪丸, 卵巢或皮膚)嚴重受損
  • 極容易導致死亡

大毒(severe)

等級2

  • 半數致死劑量介於每公斤5-15公克
  • 嚴重的毒性症狀
  • 發作時間介於10到30分鐘間
  • 器官(心, 肝, 肺, 腎, 脾, 睪丸, 卵巢或皮膚)受損
  • 可能會導致死亡

中毒(moderate)

等級1

  • 半數致死劑量介於每公斤16-50公克
  • 一般性的毒性症狀
  • 發作時間大於30分鐘或藥物有積蓄現象
  • 器官受損程度小於等級2和3
  • 不容易導致死亡

小毒(mild)
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