毒性分類

出自台灣有毒中草藥毒性資料庫

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<font size=3>本毒性分級主要參考[http://newmdx.csis.com.tw/hcs/librarian/ND_T/HCS/ND_PR/Main/CS/F5EC0F/DUPLICATIONSHIELDSYNC/D06C36/ND_PG/PRIH/ND_B/HCS/SBK/8/ND_P/Main/PFActionId/hcs.common.RetrieveDocumentCommon/DocId/3198/ContentSetId/50 MICROMEDEX]中,RECOMMENDATION, EVIDENCE AND EFFICACY RATINGS﹅許小微(2006)及關建紅(2008)的定義來設定資料庫的毒性等級。</font>
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<font size=3>本毒性分級主要參考[http://www.thomsonhc.com/micromedex2/librarian/ND_T/evidencexpert/ND_PR/evidencexpert/CS/7C4661/ND_AppProduct/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/8AB3F5/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.IntermediateToDocumentLink?docId=3198&contentSetId=50&title=RECOMMENDATION%2C+EVIDENCE+AND+EFFICACY+RATINGS&servicesTitle=RECOMMENDATION%2C+EVIDENCE+AND+EFFICACY+RATINGS MICROMEDEX]中,RECOMMENDATION, EVIDENCE AND EFFICACY RATINGS及International Agency for Research on Cancer的致癌因子分級標準的定義來設定資料庫的毒性等級。</font>
<font size=3>表1. 文獻分類。依照文獻研究形式來進行評估。</font>
<font size=3>表1. 文獻分類。依照文獻研究形式來進行評估。</font>
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<font size=3>說明</font>
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||<font size=3>已有臨床試驗(clinical trial)進行人體安全性風險評估。</font>
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<font size=3>'''級數B'''</font>
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||<font size=3>案例報導。</font>
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<font size=3>'''級數C1'''</font>
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||<font size=3>中草藥粗萃物或純化合物已有體內試驗結果顯示對人體具有一定程度的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對人體的毒性。</font>
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||<font size=3>中草藥粗萃物已有動物體內試驗,顯示對動物具一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗或流行病學數據來驗證對人體的毒性。</font>
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<font size=3>'''級數C2'''</font>
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||<font size=3>中草藥粗萃物或純化合物已有體外試驗結果顯示對人體具有一定程度的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對人體的毒性。</font>
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||<font size=3>中草藥純化合物已有動物體內試驗,顯示動物具有一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗或流行病學數據來驗證對人體的毒性。</font>
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<font size=3>'''級數D'''</font>
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||<font size=3>專家意見。</font>
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||<font size=3>中草藥粗萃物或純化合物已有細胞體外試驗,顯示對細胞具有一定傷害性,還需要進一步的動物實驗數據來證明。</font>
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<font size=3>表2. 經口投藥的動物實驗有毒劑量分級。</font>
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<font size=3>'''等級3'''</font>
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*半數致死劑量小於每公斤5公克
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*非常嚴重的毒性症狀
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*發作時間小於10分鐘
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*器官(心, 肝, 肺, 腎, 脾, 睪丸, 卵巢或皮膚)嚴重受損
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*極容易導致死亡
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<font size=3>'''等級2'''</font>
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*半數致死劑量介於每公斤5-15公克
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*嚴重的毒性症狀
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*發作時間介於10到30分鐘間
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*器官(心, 肝, 肺, 腎, 脾, 睪丸, 卵巢或皮膚)受損
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*可能會導致死亡
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||<font size=3>中毒(moderate)</font>
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<font size=3>'''等級1'''</font>
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*半數致死劑量介於每公斤16-50公克
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*一般性的毒性症狀
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*發作時間大於30分鐘或藥物有積蓄現象
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*器官受損程度小於等級2和3
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*不容易導致死亡
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在2012年11月19日 (一) 01:10的最新修訂版本

本毒性分級主要參考MICROMEDEX中,RECOMMENDATION, EVIDENCE AND EFFICACY RATINGS及International Agency for Research on Cancer的致癌因子分級標準的定義來設定資料庫的毒性等級。

表1. 文獻分類。依照文獻研究形式來進行評估。

級數

說明

級數A

已有臨床試驗進行人體安全性風險評估,或有相關流行病學研究報告。

級數B

已有人類中毒案例報導。

級數C1

中草藥粗萃物已有動物體內試驗,顯示對動物具一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗或流行病學數據來驗證對人體的毒性。

級數C2

中草藥純化合物已有動物體內試驗,顯示動物具有一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗或流行病學數據來驗證對人體的毒性。

級數D

中草藥粗萃物或純化合物已有細胞體外試驗,顯示對細胞具有一定傷害性,還需要進一步的動物實驗數據來證明。
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