毒性分類

出自台灣有毒中草藥毒性資料庫

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本毒性分級主要參考MICROMEDEX中,RECOMMENDATION, EVIDENCE AND EFFICACY RATINGS﹅許小微(2006)及關建紅(2008)的定義來設定資料庫的毒性等級。

表1. 文獻分類。依照文獻研究形式來進行評估。

級數

說明

級數A

已有臨床試驗(clinical trial)進行人體安全性風險評估,或有相關流行病學研究報告。

級數B

已有人類中毒案例報導。

級數C1

中草藥粗萃物或純化合物已有動物體內試驗,顯示對動物具一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對人體的毒性。

級數C2

中草藥粗萃物或純化合物已有細胞體外試驗,顯示細胞具有一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對動物及人體的毒性。

級數D

專家意見。

表2. 經口投藥的動物實驗有毒劑量分級。

級數

說明

歸類

等級3

  • 半數致死劑量小於每公斤5公克
  • 非常嚴重的毒性症狀
  • 發作時間小於10分鐘
  • 器官(心, 肝, 肺, 腎, 脾, 睪丸, 卵巢或皮膚)嚴重受損
  • 極容易導致死亡

大毒(severe)

等級2

  • 半數致死劑量介於每公斤5-15公克
  • 嚴重的毒性症狀
  • 發作時間介於10到30分鐘間
  • 器官(心, 肝, 肺, 腎, 脾, 睪丸, 卵巢或皮膚)受損
  • 可能會導致死亡

中毒(moderate)

等級1

  • 半數致死劑量介於每公斤16-50公克
  • 一般性的毒性症狀
  • 發作時間大於30分鐘或藥物有積蓄現象
  • 器官受損程度小於等級2和3
  • 不容易導致死亡

小毒(mild)
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